海通國際、國元國際兩大行首次深度覆蓋和鉑醫藥-B(02142.HK)，分別給予目標價8.03和8.10港元
海通國際、國元國際兩大行首次深度覆蓋和鉑醫藥-B(02142.HK)，分別給予目標價8.03和8.10港元
海通國際2022年7月25日首次深度覆蓋：商業化階段將至，研發能力獲全球藥企背書
抗體技術平台得到全球頂尖藥企認證
公司是一家臨床階段生物醫藥公司，主要研發針對自免疾病以及腫瘤領域的抗體療法。我們認為公司在18A生物醫藥公司之中擁有突出的研發平台，包括HCAb、HBICE®（免疫細胞橋接器）及H2L2平台。今年4月以總規模3.5億美金授權給阿斯利康臨床前項目CLDN18.2xCD3創新雙抗。與50+個全球生物醫藥行業及學術界機構合作，以及200+個基於和鉑平台開展的內部外部專案。我們認為公司扎實的轉化研究以及臨床前數據是能夠授權海外藥企的關鍵，也將繼續透過這些合作與授權取得現金流來支持下一代管線研發。
商業化預計2H23開始
兩個晚期資產巴托利單抗（HBM9161，治療重症肌無力等自免疾病）以及特那西普（HBM9036，治療幹眼病）目前正處於三期臨床階段，預計將於2H22-1Q23申報上市，並最快於2023年獲批上市。巴托利單抗靶向FcRn，我們認為基於良好的二期臨床數據以及整體三期臨床與二期臨床設計的相似性，巴托利單抗的三期臨床成功率高。預計適用巴托利單抗的適應症空間超過100億人民幣，單是重症肌無力國內空間可達36億人民幣，並預計巴托利單抗經風險調整後接近7億峰值。特那西普市場潛力巨大，海外幹眼病市場30億美元銷售規模，國內目前接受過各種治療方案的患者超過130萬，但是存量中重度幹眼病患者超過8千萬，特那西普憑藉起效快速和療效證據確切的優勢，將會持續滲透較高支付能力人群，預計經風險調整後8億峰值。
早期管線屬於熱門靶點的潛在最佳
HBM4003（ADCC增強型CTLA4單抗），我們認為調節性T細胞清除機制是CTLA-4正確的打開方法，HBM4003有望以重鏈以及ADCC增強設計擴大治療窗口，早期臨床數據顯示單藥以及聯用PD-1單抗治療晚期黑色素瘤相比第一代CTLA4單抗更好的抗腫瘤活性和安全性。HBM7008是FIC的B7-H4x4-1BB雙抗治療實體瘤，領先的研發進度（與阿斯利康、輝瑞、Genmab和Seagen這些全球生物技術公司在類似時間進入臨床）以及分子模式差異化（其他臨床階段B7-H4都不是激動劑）體現了公司創新研發理念。我們認為公司的免疫細胞橋接器雙抗和ADC平台將會繼續大放異彩。
首次覆蓋給予“優於大市”評級，目標價HKD8.03
我們對公司FY22-32的現金流進行了預測，並使用風險調整後的現金流折現（DCF）模型對公司進行估值。該模型假設WACC11.8%（市場風險溢價12%，歷史Equity Beta 0.978），因為預測未來現金流主要由兩個目前處於三期臨床的產品貢獻，三期管線一般給與WACC
11-13%。永續增長率給與2.0%，因為公司的雙抗平台技術已經得到驗證和大藥企背書。
國元國際2022年7月12日首次深度覆蓋：全人源抗體平台獨具優勢 創新藥即將上市
獨家全人源抗體技術平台支撐在研產品創新
和鉑擁有全球專利保護的全人源抗體平台Harbour Mice®，能夠產生全人源抗體（H2L2）和全人源重鏈抗體（HCAb），優勢在於其低免疫原性、高親和力、無需先導抗體優化、可避免因人源化而降低的親和力。基於HCAb平台還開發了免疫細胞銜接器的雙特異性抗體平台HBICE®，因其具有獨特且靈活多樣的空間結構，可實現快速開發免疫細胞重定向到腫瘤微環境的多特異性抗體分子，有望提升傳統藥物聯合療法治療的抗腫瘤效果。通過HBICE®平台，和鉑開發了全球首創雙特異性抗體HBM7008等系列創新藥，也將開發NK細胞銜接器及下一代ADC；也是基於全人源重鏈平台及雙抗平台的優勢，2022年4月公司與阿斯利康就對外授權HBM7022全球開發簽訂協議，獲得2500萬美元的首付款及3.5億美元的總里程碑款項及相應特許使用費，公司將持續進行此類合作，加快在研新藥的開發並增加公司現金流，實現平台價值最大化。
公司核心產品研發穩步推進，有望在2023年獲批上市
目前公司正在進行巴托利單抗和特那西普和的兩項關鍵性三期臨床試驗。巴托利單抗在2021年獲得重症肌無力適應症的首個“突破性治療”認證，在二期試驗中其展現出明顯的藥效學特徵和體征改善狀況，目前已超預期啟動了臨床三期試驗。另一款特那西普在2022年1月完成的的三期臨床試驗首次期中分析中，其展現了積極的療效，並憑藉其藥效反應迅速、安全性良好、組織滲透力強、使用舒適度高四大優勢，未來極有潛力在目前缺乏有效藥物的幹眼症領域佔領大多數市場份額。這兩款重磅品種有望於2023年上市。
首次覆蓋，給予買入評級,目標價8.10港元
公司擁有多個全球專利保護的全人源抗體平台，管線獨特，核心產品上市將帶動公司未來業績的快速增長。我們預計公司2022-2024年營業收入為4600萬美元、5600萬美元6900萬美元。根據DCF模型，給予目標價為8.10港元，較現價有92.86%的上漲空間，給予“買入”評級。
海通國際2022年7月25日首次深度覆蓋：商業化階段將至，研發能力獲全球藥企背書
抗體技術平台得到全球頂尖藥企認證
公司是一家臨床階段生物醫藥公司，主要研發針對自免疾病以及腫瘤領域的抗體療法。我們認為公司在18A生物醫藥公司之中擁有突出的研發平台，包括HCAb、HBICE®（免疫細胞橋接器）及H2L2平台。今年4月以總規模3.5億美金授權給阿斯利康臨床前項目CLDN18.2xCD3創新雙抗。與50+個全球生物醫藥行業及學術界機構合作，以及200+個基於和鉑平台開展的內部外部專案。我們認為公司扎實的轉化研究以及臨床前數據是能夠授權海外藥企的關鍵，也將繼續透過這些合作與授權取得現金流來支持下一代管線研發。
商業化預計2H23開始
兩個晚期資產巴托利單抗（HBM9161，治療重症肌無力等自免疾病）以及特那西普（HBM9036，治療幹眼病）目前正處於三期臨床階段，預計將於2H22-1Q23申報上市，並最快於2023年獲批上市。巴托利單抗靶向FcRn，我們認為基於良好的二期臨床數據以及整體三期臨床與二期臨床設計的相似性，巴托利單抗的三期臨床成功率高。預計適用巴托利單抗的適應症空間超過100億人民幣，單是重症肌無力國內空間可達36億人民幣，並預計巴托利單抗經風險調整後接近7億峰值。特那西普市場潛力巨大，海外幹眼病市場30億美元銷售規模，國內目前接受過各種治療方案的患者超過130萬，但是存量中重度幹眼病患者超過8千萬，特那西普憑藉起效快速和療效證據確切的優勢，將會持續滲透較高支付能力人群，預計經風險調整後8億峰值。
早期管線屬於熱門靶點的潛在最佳
HBM4003（ADCC增強型CTLA4單抗），我們認為調節性T細胞清除機制是CTLA-4正確的打開方法，HBM4003有望以重鏈以及ADCC增強設計擴大治療窗口，早期臨床數據顯示單藥以及聯用PD-1單抗治療晚期黑色素瘤相比第一代CTLA4單抗更好的抗腫瘤活性和安全性。HBM7008是FIC的B7-H4x4-1BB雙抗治療實體瘤，領先的研發進度（與阿斯利康、輝瑞、Genmab和Seagen這些全球生物技術公司在類似時間進入臨床）以及分子模式差異化（其他臨床階段B7-H4都不是激動劑）體現了公司創新研發理念。我們認為公司的免疫細胞橋接器雙抗和ADC平台將會繼續大放異彩。
首次覆蓋給予“優於大市”評級，目標價HKD8.03
我們對公司FY22-32的現金流進行了預測，並使用風險調整後的現金流折現（DCF）模型對公司進行估值。該模型假設WACC11.8%（市場風險溢價12%，歷史Equity Beta 0.978），因為預測未來現金流主要由兩個目前處於三期臨床的產品貢獻，三期管線一般給與WACC
11-13%。永續增長率給與2.0%，因為公司的雙抗平台技術已經得到驗證和大藥企背書。
國元國際2022年7月12日首次深度覆蓋：全人源抗體平台獨具優勢 創新藥即將上市
獨家全人源抗體技術平台支撐在研產品創新
和鉑擁有全球專利保護的全人源抗體平台Harbour Mice®，能夠產生全人源抗體（H2L2）和全人源重鏈抗體（HCAb），優勢在於其低免疫原性、高親和力、無需先導抗體優化、可避免因人源化而降低的親和力。基於HCAb平台還開發了免疫細胞銜接器的雙特異性抗體平台HBICE®，因其具有獨特且靈活多樣的空間結構，可實現快速開發免疫細胞重定向到腫瘤微環境的多特異性抗體分子，有望提升傳統藥物聯合療法治療的抗腫瘤效果。通過HBICE®平台，和鉑開發了全球首創雙特異性抗體HBM7008等系列創新藥，也將開發NK細胞銜接器及下一代ADC；也是基於全人源重鏈平台及雙抗平台的優勢，2022年4月公司與阿斯利康就對外授權HBM7022全球開發簽訂協議，獲得2500萬美元的首付款及3.5億美元的總里程碑款項及相應特許使用費，公司將持續進行此類合作，加快在研新藥的開發並增加公司現金流，實現平台價值最大化。
公司核心產品研發穩步推進，有望在2023年獲批上市
目前公司正在進行巴托利單抗和特那西普和的兩項關鍵性三期臨床試驗。巴托利單抗在2021年獲得重症肌無力適應症的首個“突破性治療”認證，在二期試驗中其展現出明顯的藥效學特徵和體征改善狀況，目前已超預期啟動了臨床三期試驗。另一款特那西普在2022年1月完成的的三期臨床試驗首次期中分析中，其展現了積極的療效，並憑藉其藥效反應迅速、安全性良好、組織滲透力強、使用舒適度高四大優勢，未來極有潛力在目前缺乏有效藥物的幹眼症領域佔領大多數市場份額。這兩款重磅品種有望於2023年上市。
首次覆蓋，給予買入評級,目標價8.10港元
公司擁有多個全球專利保護的全人源抗體平台，管線獨特，核心產品上市將帶動公司未來業績的快速增長。我們預計公司2022-2024年營業收入為4600萬美元、5600萬美元6900萬美元。根據DCF模型，給予目標價為8.10港元，較現價有92.86%的上漲空間，給予“買入”評級。