進軍廣闊的骨質疏鬆藥物市場 國家藥品監督管理局正式批准博固泰®（特立帕肽注射液）上市

進軍廣闊的骨質疏鬆藥物市場
國家藥品監督管理局正式批准博固泰®（特立帕肽注射液）上市


[二零二四年一月二十二日 – 香港] 綜合性生物製藥公司 — 聯康生物科技集團有限公司（「聯康集團」或「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」，股份代號：0690）欣然宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已於2024年1月16日正式批准本集團自主研發的博固泰®（特立帕肽注射液）的上市，批准文號為“國藥准字S20240004”。這對於國內骨科疾病管理的變革和推進具有重大里程碑意義，為廣大骨質疏鬆患者提供了新的治療選擇。
博固泰®代表著本集團對於全球和中國蓬勃發展的骨質疏鬆藥物市場的戰略性回應。全世界範圍內骨質疏鬆性骨折高風險的患者人群數量約為兩億，其中中國佔據了很大一部分。據《原發性骨質疏鬆症診療指南（2022）》預計，中國有約為9000萬人患有骨質疏鬆症，且在未來人口老齡化的趨勢下，這一數字還將持續增長。預計至2035年，中國用於主要骨質疏鬆性骨折（腕部、椎體和髖部）的醫療費用將達1320億元，到2050年這部分支出將攀升至1630億元。

在國內骨質疏鬆市場日益增長的背景下，博固泰®為絕經後婦女骨質疏鬆症的治療帶來了破局之策。作為國產首款一次性預充筆式特立帕肽注射液的開拓者，博固泰®不僅在有效性上與原研產品複泰奧完全等效，且在安全性上比複泰奧更優。博固泰®採用與瑞士自我護理巨頭Ypsomed合作設計開發的預充式注射筆，具有極細的針頭和極高的劑量精確性，可顯著減輕患者注射痛苦並提高其依從性。此外，博固泰®的定價比複泰奧更易被接受，其覆蓋範圍將擴大到更廣泛的患者群體。這一突破性的產品標誌著患者友好型藥物管理的新時代，也凸顯了聯康集團在生物製藥領域堅定不移的創新承諾。
聯康集團為博固泰®的市場推出做了一年多的精心準備。本公司將銷售團隊的規模擴充了一倍多，並精心策劃了針對潛在目標客戶全面的上市前的學術推廣。這些準備表明了本集團致力於確保博固泰®可以獲得成功的市場滲透，以及本集團履行承諾的能力。博固泰®的成功之路是由產品差異化和充分的上市準備這兩大支柱來鋪就而成，也標誌著骨質疏鬆市場的美好未來。

“聯康在骨科科室成功銷售金因肽®的經驗為我們提供了寶貴的洞察和資源，我們可以利用這些積累來實現博固泰®的成功商業化。並且相信，我們做的這些充分的準備工作加上聯康集團擴大的銷售團隊和學術推廣，都將為博固泰®在市場上的成功推出並被患者接受來保駕護航”，聯康生物科技集團主席梁國龍先生表示。

聯康集團在北京投資建設了一條最先進的預充式無菌注射劑的生產線，該生產線是由德國著名公司“Bausch+Ströbel”製造，這條高精尖的生產線可以實現3000到8000支卡式瓶/小時，預灌充注射器11000支/小時的生產。這種高效穩定的生產能力可以確保博固泰®長期供應的需求。

聯康生物科技集團主席梁國龍先生還表示：“我們對在生產設施上的投資感到非常自豪，這些投入證明了聯康致力於為我們的客戶提供高品質和創新的產品，優秀的生產能力加上我們擴大的銷售團隊和學術推廣，必將使博固泰®實現成功商業化，並滿足廣大的市場需求”。
聯康集團也誠摯地邀請各潛在投資者和合作夥伴一起加入我們，未來伴隨著博固泰®收穫市場認可，本集團正處在指數級增長的邊緣，未來將充滿創新的醫療解決方案和強勁的投資回報。


– 完 –

 
關於聯康生物科技集團有限公司

聯康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發、製造及分銷之業務。集團研發中心備有整套系統，用於研發基因工程藥品，並設有一個符合國家藥品監督管理局要求的實驗廠房檢測基地。集團亦分別於北京及深圳各設有一個GMP的生產基地。集團亦擁有一個高效的商業化平臺和行銷網路。集團專注為糖尿病、骨質疏鬆症等內分泌治療領域、眼科及皮膚科研發嶄新的治療方法和創新藥物。


聯康生物科技集團有限公司於2001年11月12日在香港聯合交易所主機板上市，股票代號：0690。


關於聲明

本新聞稿包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。這些陳述是基於當前對本集團經營所在行業的期望、估計、預測和預測，以及本集團管理層的信念和假設。