在家就能檢測新冠?50美元,30分鐘出結果


雷鋒網(公眾號:雷鋒網)按:近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准首個“新冠居家自檢測試盒”,無需寄樣本至醫院,30分鐘內便可快速出結果。

這對美國民眾而言,實用價值巨大。

測試劑名叫Lucira新冠多合一測試套件 ,只能通過處方藥獲得,售價為50美元左右。


FDA工作人員在一份聲明中説:截止目前,FDA已批准近300項對新冠病毒的測試方案。絕大多數需要專業醫療人員進行鼻拭子檢查,並且必須在科室裏使用高科技設備進行處理。

為了讓民眾更便捷地進行檢測,並防止去醫院交叉感染。早在今年5月,FDA就已批准首個唾液採集試劑盒的緊急授權,用户可以打開試劑盒,把唾液吐到試管裏,蓋上蓋子,然後寄到實驗室。

但這一方案,只是實現了居家採集,未實現居家得出結果

因此,這一方法也引發公共衞生專家的擔憂,稱居家採集也有不利的一面。比如當人們使用需要送往實驗室的家用試劑盒時,獲得測試結果的時間可能會更長。由於感染可能需要幾天的時間來發展,時間的滯後可能會導致一些人得到假陰性的冠狀病毒檢測結果。他們表示,醫生應該讓病人意識到這些問題。

而此次Lucira試劑的批准,是美國首個可以全程在家中檢測,在家中就能得到實時檢測結果的工具。



據悉,該試劑主要面向14歲以上可能接觸過病毒的人羣研發,它還被授權用於醫療現場,如醫院等場所,但如果在醫院對14歲以下的人進行檢測,必須由醫護人員為其採集樣本。

按照FDA對其頒發的EUA(緊急使用授權),檢測者需自行收集鼻拭子樣本,然後在隨附的樣品瓶中旋轉,將小瓶放入測試裝置中,該裝置最終會以LED燈在正或負指示標亮起為標誌顯示結果(若無法得出無定論,兩個指示燈都會亮起)。

FDA表示,開具該試劑盒的醫生,必須報告檢測結果以便跟蹤。

“今天授權完整的在家檢測試劑,是FDA在疫情期走出的重要一步。可以完全在實驗室或醫療機構之外進行測試,一直是FDA應對大流行的優先事項。現在,更多可能患有新冠的美國人,將能夠根據其結果立即採取行動,以保護自己和周圍的人,” FDA設備與放射健康中心主任Jeff Shuren醫師表示。

“我們期待與開發人員積極合作,以支持更多居家檢測的可用性。”

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資料來源:雷鋒網
作者/編輯:亞峯

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